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惠州米琦获得医疗器械生产许可证

日期:2018-11-06 09:13:00 浏览:999 来源:


深圳市三木智能技术有限公司(以下简称三木智能)最近可谓是喜事连连。

在获得“国家高新技术企业”的荣誉称号后,三木智能全资子公司惠州市米琦通信设备有限公司(以下简称惠州米琦)于近期又顺利通过了广东省食品药品监督管理局的生产许可专项检查,并取得了《医疗器械生产许可证》。

据了解,惠州米琦通过与中兴通讯合作的多功能医疗箱项目开始涉足医疗器械行业,仅用一年时间便取得《医疗器械生产许可证》,这不仅说明惠州米琦的生产环境、生产设备、专业技术人员、质量管理制度、售后服务能力等方面均符合相关法律法规的要求,具备了医用多功能检查仪生产的各项条件,更标志着惠州米琦在医用多功能检查仪领域中向前迈出了关键一步,也意味着惠州米琦可以生产自主品牌的智能医疗器械,发力智慧医疗项目。 

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。


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